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新達(dá)制藥

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公司新聞 山東淄博新達(dá)制藥有限公司

延長(zhǎng)部分產(chǎn)品有效期,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

發(fā)布時(shí)間:2014-11-04

     我公司產(chǎn)品(頓靈、道敏奇、新開(kāi)特、蓋菲、金喜利)有效期為1.5年,市場(chǎng)流通時(shí)間短,直接影響了公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
     質(zhì)量部經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期調(diào)研,認(rèn)定上述五個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,為減少成本損耗,增加產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,公司決定延長(zhǎng)上述五個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)品的有效期。
     質(zhì)量部QC抽調(diào)技術(shù)骨干,設(shè)定方案,查找資料,優(yōu)化檢測(cè)條件,在半年內(nèi)就完成了5個(gè)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)的整理及檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法的確立及相關(guān)驗(yàn)證、上報(bào)資料的整理。截止目前,頓靈、道敏奇、新開(kāi)特、蓋菲4個(gè)產(chǎn)品延長(zhǎng)有效期補(bǔ)充申請(qǐng)已全部獲得山東省藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
     在完成延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的任務(wù)同時(shí),QC“延長(zhǎng)鹽酸吡格列酮膠囊有效期”、“建立鹽酸氯雷他定膠囊有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法”兩個(gè)項(xiàng)目在中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)舉辦的QC小組成果發(fā)布會(huì)上均榮獲一等獎(jiǎng)。

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