文件管理再升級(jí)，質(zhì)量管理再進(jìn)階

發(fā)布時(shí)間：2023-10-24

為進(jìn)一步拓寬質(zhì)量管理數(shù)字化的應(yīng)用，搭建與國(guó)際化接軌的GMP質(zhì)量管理體系，繼Akso eGMP培訓(xùn)管理系統(tǒng)上線使用后，2023年10月20日，新達(dá)制藥Akso eGMP文件管理系統(tǒng)正式上線！新華制藥副總經(jīng)理劉雪松、QA經(jīng)理王云飛、信息中心主任竇保娟、新達(dá)制藥總經(jīng)理及項(xiàng)目組成員參加啟動(dòng)會(huì)，共同見(jiàn)證系統(tǒng)上線。

Akso eGMP文件管理系統(tǒng)項(xiàng)目由新華制藥、新達(dá)制藥和重慶阿克索信息科技有限公司共同部署實(shí)施。Akso eGMP文件管理系統(tǒng)圍繞GMP要求設(shè)計(jì)的文件體系，從起草、會(huì)審、審批、發(fā)布、生效、修訂、增發(fā)、補(bǔ)發(fā)、打印、升版、復(fù)審、作廢、銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)按照GMP要求控制，依據(jù)權(quán)限控制功能，實(shí)現(xiàn)審計(jì)和日志追蹤的文件全生命周期管理，保證文件的適用性與有效性。Akso eGMP文件管理系統(tǒng)可以最大程度上確保文件管理工作符合法規(guī)要求，便捷、高效、可追溯。

新達(dá)制藥總經(jīng)理楚春鋒表示：在新華制藥實(shí)施質(zhì)量信息化的推動(dòng)下，新達(dá)制藥再一次完成了文件管理系統(tǒng)的上線，感謝總部給予新達(dá)制藥的支持，新達(dá)制藥將謹(jǐn)記致力于成為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理數(shù)字化標(biāo)桿企業(yè)的使命，繼續(xù)積極推進(jìn)質(zhì)量管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息化系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化、高效化、智能化。

新華制藥副總經(jīng)理劉雪松表示：引入新的文件管理系統(tǒng)是集團(tuán)化質(zhì)量管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型的又一里程碑，它必將大大提升業(yè)務(wù)效率，持續(xù)賦能企業(yè)GMP管理水平提升，助力質(zhì)量管理數(shù)字化繼續(xù)創(chuàng)新及變革。劉總對(duì)項(xiàng)目組成員科學(xué)、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、高效的工作過(guò)程給予了充分的肯定，對(duì)下一階段的質(zhì)量數(shù)字化管理提出了更高的要求——盡快打通QMS/DMS/TMS聯(lián)合使用。