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喜報(bào)!新達(dá)制藥新達(dá)羅膠囊通過一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2024-04-12

2024年4月,公司重點(diǎn)品種新達(dá)羅膠囊(頭孢克洛膠囊)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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頭孢克洛是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對(duì)某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,因此某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能也對(duì)頭孢克洛敏感。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。

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至此,新達(dá)制藥重點(diǎn)品種新達(dá)羅系列(頭孢克洛膠囊、頭孢克洛顆粒、頭孢克洛緩釋片)的主要規(guī)格已全部過評(píng)。公司將繼續(xù)守正創(chuàng)新,向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)!

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