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質(zhì)量部QC參加省局藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰υu估工作

發(fā)布時間:2013-07-31

2013年6月,質(zhì)量部QC參加了山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢測能力評估活動。此次檢測能力評估活動是由山東省藥品檢驗所負責實施的,主題為《HPLC法測定樣品中磺胺甲噁唑與甲氧芐啶含量》。
從省藥檢所評估結(jié)果反饋告知單獲知:

檢測項目 QC測定結(jié)果 樣品中位值 標準化四分位間距 結(jié)果滿意度(Z比分數(shù))
磺胺甲噁唑 74.60 74.65 0.6598 -0.08
甲氧芐啶 15.14 15.11 0.2076 0.14

        本次能力評估使用國際上廣泛采用的穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù),計算各參加實驗室的穩(wěn)健Z比分數(shù)(Z = (檢測結(jié)果 — 中位值)/標準化四分位間距IQR),︱Z︱≤2為滿意結(jié)果,2<︱Z︱<3為可疑結(jié)果,︱Z︱≥3為不滿意或離群結(jié)果。
        新達公司QC化驗室檢測結(jié)果為:磺胺甲噁唑含量穩(wěn)健Z比分數(shù)值為-0.08,甲氧芐啶穩(wěn)健Z比分數(shù)值為0.14,全部為滿意結(jié)果。
        通過此次檢測能力評估活動,促進了QC檢驗技術(shù)能力的進一步提高。今后,我們將繼續(xù)保持并進一步提高我們的藥品檢測水平。

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